同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江強盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192400439

注冊人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房二樓、三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：哌嗪-1,4-二乙磺酸緩沖液、S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、還原輔酶Ⅰ(NADH)、三(2羧乙基)膦氯化氫(TCEP)、α-酮戊二酸；試劑2：哌嗪-1,4-二乙磺酸緩沖液、Hcy甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)、谷氨酸脫氫酶(GLDH) 、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase) 、腺苷脫氨酶；校準(zhǔn)品：DL-高半胱氨酸、氯化鈉；質(zhì)控品：DL-高半胱氨酸、氯化鈉。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

型號規(guī)格：

53ml/盒(試劑1：40ml×1+試劑2：13ml×1)；106ml/盒(試劑1：40ml×2+試劑2：13ml×2)；159ml/盒(試劑1：60ml×2+試劑2：39ml×1)；16.8ml/盒(試劑1：11.3ml×1+試劑2：5.5ml×1)；30.5ml/盒(試劑1：21.0ml×1+試劑2：9.5ml×1)；33.6ml/盒(試劑1：22.6ml×1+試劑2：11.0ml×1)；61ml/盒(試劑1：42ml×1+試劑2：19ml×1)；122ml/盒(試劑1：42ml×2+試劑2：19ml×2)；63.6ml/盒(試劑1：48.0ml×1+試劑2：15.6ml×1)；校準(zhǔn)品(選購)：1ml×2(2水平)；質(zhì)控品(選購)：1ml×2(2水平)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下(密閉、避光)儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20192400439	質(zhì)控品（選購）1ml*2（2水平）	255.0000
江西省+動態(tài)第40批	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20192400439	校準(zhǔn)品（選購）1ml*2（2水平）	255.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20192400439	106ml/盒（試劑1：40ml×2＋試劑2：13ml×2）	6784.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20192400439	53ml/盒（試劑1：40ml×1＋試劑2：13ml×1）	3392.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20192400439	159ml/盒（試劑1：60ml×2＋試劑2：39ml×1）	10176.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20192400439	質(zhì)控品 1mlx2	255.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20192400439	校準(zhǔn)品 1mlx2	255.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20192400439	122ml\|盒（試劑1：42ml×2+試劑2：19ml×2）	2202.1000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20192400439	61ml\|盒（試劑1：42ml×1+試劑2：19ml×1）	1101.0500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	浙械注準(zhǔn)20192400439	63.6ml\|盒（試劑1：48.0ml×1+試劑2：15.6ml×1）	1147.9800

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