人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

北京康美天鴻生物科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20242400357

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)高里掌路1號院16號樓

批準(備案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2029-06-30

結構及組成：

該試劑盒由相應人份的檢測試紙、一次性塑料吸管(選配)、一次性尿杯(選配)和干燥劑組成，檢測試紙分為條型、卡型、筆型三種型號。條型為無外殼的檢測試紙，卡型是檢測試紙外覆塑料卡殼，筆型是在檢測試紙外覆塑料筆殼。檢測試紙主要由膠體金標記的鼠抗beta;-HCG單克隆抗體、包被在硝酸纖維素膜上的鼠抗alpha;-HCG單克隆抗體(檢測線T線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(質控線C線)、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC膠板組成。

適用范圍：

用于體外定性檢測人尿液樣本中絨毛膜促性腺激素(HCG)的水平。

生產地址：

北京市海淀區(qū)高里掌路1號院16號樓

型號規(guī)格：

條型：1人份/盒；2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；卡型：1人份/盒；2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；筆型：1人份/盒；2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2～30℃保存，有效期20個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批）	人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	京械注準20242400357	1人份/盒	15
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批）	人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	京械注準20242400357	20人份/盒	300
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湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批）	人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	京械注準20242400357	20人份/盒	300
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批）	人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	京械注準20242400357	1人份/盒	15
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批）	人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	京械注準20242400357	2人份/盒	30
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批）	人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	京械注準20242400357	20人份/盒	300
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批）	人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	京械注準20242400357	2人份/盒	30
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批）	人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	京械注準20242400357	1人份/盒	15

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