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產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

鄂械注準20242405147

注冊人住所：

湖北省黃石市陽新縣城北工業(yè)園綜合大道西21號3棟3樓

批準(備案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2029-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

每人份產(chǎn)品由試紙、干燥劑和鋁箔袋組成。試紙由樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、塑料背襯組成。其中硝酸纖維素膜固定有鼠抗HCG單克隆抗體，羊抗鼠IgG多克隆抗體，結(jié)合墊固定有膠體金標記的鼠抗HCG單克隆抗體。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定性檢測育齡女性尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素(HCG)，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷，不用于腫瘤的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

湖北省黃石市陽新縣城北工業(yè)園綜合大道西21號4棟1樓、3樓

型號規(guī)格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑保存于4℃-30℃，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ