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產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊人名稱：

山東安珀生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20242400183

注冊人住所：

山東省濟南市天橋區(qū)梓東大道8號中南高科.中德（濟南）產(chǎn)業(yè)園3號樓501-1

批準(備案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：na）條型：由HCG試紙條組成。nb）卡殼型：由HCG檢測卡、滴管（選配）組成。HCG檢測卡由試紙條及塑料外殼組成。nc）筆型：由HCG檢測筆組成。HCG檢測筆由試紙條及塑料外殼組成。n試紙條：由樣品墊、金標墊（標記有HCG標記抗體及雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（包被有HCG包被抗體及羊抗雞IgY抗體）、吸水紙、PVC板組成。n產(chǎn)品性能指標見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

用于體外定性檢測女性尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市天橋區(qū)舜興路988號濟南新材料產(chǎn)業(yè)科技園3號樓

型號規(guī)格：

條型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；n卡殼型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；n筆型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-30℃條件下避光密封干燥儲存，12個月。

管理類別：

第二類