泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232400168

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(備案)日期：

2023-01-20

有效期至：

2028-01-19

結構及組成：

主要由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準品1（CAL1）、校準品2（CAL2）、校準品3（CAL3）組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的泌乳素，臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號規(guī)格：

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑及校準品未開封豎直存放于2～8℃：可穩(wěn)定18個月。rn試劑首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定56天。rn試劑2～8℃在機存放：可穩(wěn)定28天。rn校準品復溶后，在2～8℃冷藏下，可穩(wěn)定9天；在室溫（20～25℃）下，可穩(wěn)定90分鐘；在-20℃及以下保存可穩(wěn)定56天；冷凍次數(shù)不得超過3次。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20232400168	2×150人份/盒	6300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20232400168	2×50人份/盒	2100.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20232400168	2×150人份\|盒	2048.4200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20232400168	2×50人份\|盒	682.8100
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20232400168	2×50人份/盒	2100.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20232400168	2×150人份/盒	6300.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20232400168	2×150人份/盒	16200

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