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產(chǎn)品名稱：

泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242401289

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-25

有效期至：

2029-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑：包被PRL單克隆抗體（小鼠）的磁微球，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。rn反應(yīng)試劑1：含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑：ProClin300。rn反應(yīng)試劑2：標(biāo)記吖啶酯的PRL單克隆抗體（小鼠），保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。rn泌乳素校準(zhǔn)品1（選配）：由PRL抗原（重組抗原）、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成；rn泌乳素校準(zhǔn)品2（選配）：由PRL抗原（重組抗原）、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成；rn泌乳素質(zhì)控品1（選配）：由PRL抗原（重組抗原）、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成；rn泌乳素質(zhì)控品2（選配）：由PRL抗原（重組抗原）、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成；

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中泌乳素（PRL）的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)垂體內(nèi)分泌功能。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層

型號(hào)規(guī)格：

25測(cè)試/盒，校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（2個(gè)水平）：1mL×2瓶，質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個(gè)水平)：1mL×2瓶；50測(cè)試/盒，校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（2個(gè)水平）：1mL×2瓶，質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個(gè)水平)：1mL×2瓶；100測(cè)試/盒，校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（2個(gè)水平）：1mL×2瓶，質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個(gè)水平)：1mL×2瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒2℃~8℃保存，貯藏時(shí)試劑密封直立放置，有效期12個(gè)月。試劑在開(kāi)啟使用后，貯藏于儀器試劑倉(cāng)（2℃~8℃），有效期30天?；蛘邔⒃噭┥w好瓶蓋，2℃~8℃冰箱儲(chǔ)存，有效期30天。校準(zhǔn)品及質(zhì)控品開(kāi)瓶后，蓋好瓶蓋，2℃~8℃儲(chǔ)存，有效期30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)