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產(chǎn)品名稱：

全自動血栓彈力圖儀

注冊人名稱：

深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232221290

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-02

有效期至：

2028-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動血栓彈力圖儀由主機(jī)、配套軟件及相關(guān)附件組成，其中主機(jī)由運(yùn)動系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、加樣系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、樣本位、試劑位、測試杯倉系統(tǒng)和倉門系統(tǒng)組成，附件包括電源線、樣本架本體組件、急診樣本架組件、廢料盒、去離子水桶、廢液桶、去離子水傳感器套件、廢液傳感器套件、試劑架、有線鍵鼠標(biāo)套裝、試劑瓶、肝素酶杯提籃和特殊杯提籃。

適用范圍：

本產(chǎn)品與深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的相應(yīng)試劑配套使用，利用凝固法, 對血液凝結(jié)過程中的物理特性：血凝時(shí)間(R)、血塊強(qiáng)度（MA）、血凝速率（Angle）、血塊成形時(shí)間（K）等指標(biāo)進(jìn)行分析，用于臨床上評估凝血及纖溶系統(tǒng)功能、判斷血液樣本的凝聚狀態(tài)，以輔助患者的臨床評估。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-7號廠房9樓；研發(fā)地址：深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701

型號規(guī)格：

UD-T6800

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類