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產(chǎn)品名稱：

全自動血栓彈力圖儀

注冊人名稱：

湖南盛域醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222220695

注冊人住所：

長沙市望城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路一段88號1棟3樓326室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動血栓彈力圖儀由主機、軟件組成。①主機由機械組件和電子組件組成。機械組件包括:傳感器、加熱器、傳動組件、電機、機架組件、凸輪、支撐腳、移液槍、電抓手；電子組件包括：變壓器、信號板、主控板、電源開關(guān)、開關(guān)電源、信號線、指示燈。②軟件安裝在計算機上，軟件名稱為“盛域全自動血栓彈力圖儀控制系統(tǒng)”(版本號V1.0)。

適用范圍：

全自動血栓彈力圖儀與配套試劑聯(lián)合使用，用于監(jiān)測血液樣本的凝聚狀態(tài)以輔助患者的臨床評估。

變更情況：

變更時間：2023-01-17n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙黃花綜合保稅區(qū)跨境電商監(jiān)管平臺大樓三樓315-270號”變更為“長沙市望城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路一段88號1棟3樓326室”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

型號規(guī)格：

TCA-7000

管理類別：

第二類

備注：

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