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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血栓彈力圖儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212220408

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2026-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)和電源線組成，其中主機(jī)包括結(jié)構(gòu)模塊，預(yù)溫模塊、加樣模塊、樣品傳送及處理模塊、測(cè)量模塊、信號(hào)轉(zhuǎn)換模塊、軟件和外殼組成。

適用范圍：

血栓彈力圖儀與公司配套試劑聯(lián)合使用，用于監(jiān)測(cè)凝血纖溶過(guò)程，反映患者凝血纖溶狀態(tài)。

變更情況：

2022-11-22: 1、型號(hào)、規(guī)格由“IHTEG12”變更為“IHTEG12、IHTEG6”。rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)（共5頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)觀光路招商局光明科技園B2棟601層

型號(hào)規(guī)格：

IHTEG12、IHTEG6

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212220408”注冊(cè)證共同使用。