肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400840

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層（可作廠房使用）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑R1、試劑R2 組成，主要成分：R1：氯化鈉：150mmoL/L、吐溫：80mmoL/L、甘氨酸緩沖液：120mmoL/L。R2：甘氨酸緩沖液：120mmoL/L、人肌鈣蛋白I 抗體包被乳膠顆粒1mL/L。不同批號試劑盒中各組分不可以互換。校準(zhǔn)品（可選）：肌鈣蛋白I 抗原，（具體濃度見瓶簽標(biāo)示值）。校準(zhǔn)品可溯源至安徽大千的肌鈣蛋白I 校準(zhǔn)品。質(zhì)控品（可選）：肌鈣蛋白I 抗原。（具體濃度見瓶簽標(biāo)示值）。備注：抗原抗體屬性均為兔抗。

適用范圍：

適用于體外定量測定人血清中肌鈣蛋白I 的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層

型號規(guī)格：

R1：1×24mL；R2：1×6mL、R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：1×60mL；R2：1×15mL、R1：3×80mL；R2：3×20mL、R1：2×40mL；R2：1×20mL、R1：2×60mL；R2：2×15mL、R1：2×80mL；R2：2×20mL、R1：4×60mL；R2：4×15mL、R1：4×60mL；R2：1×60mL、R1：1×4000mL；R2：1×1000mL。校準(zhǔn)品（可選）：液體型1mL×6：（水平A：1mL×1，水平B：1mL×1，水平C：1mL×1，水平D：1mL×1，水平E：1mL×1，水平F：1mL×1）；0.5mL×6：（水平A：0.5mL×1，水平B：0.5mL×1，水平C：0.5mL×1，水平D：0.5mL×1，水平E：0.5mL×1，水平F：0.5mL×1）；1mL×1：（水平F： 1mL×1）。質(zhì)控品（可選）：液體型1mL×2：（水平1：1mL×1，水平2：1mL×1）；0.5mL×2：（水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為365 天；試劑開瓶后儲存于2℃-8℃，避光環(huán)境下，有效期為28 天。37℃保存可穩(wěn)定7 天。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品在2～8℃避光保存，效期為12 個月。開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定30 天。37℃保存可穩(wěn)定7 天。生產(chǎn)日期見包裝盒。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400840	R1：2×60ml、R2：2×15ml	18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400840	R1：2×40ml、R2：1×20ml	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400840	R1：1×40ml、R2：1×10ml	6000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400840	150ml(R1：2×60ml；R2：2×15ml)	3570.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400840	100ml（R1：2×40ml；R2：1×20ml）	2380.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400840	50ml(R1：1×40ml；R2：1×10ml)	1190.0000
江西省+動態(tài)第60批	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400840	質(zhì)控品（可選）：液體型0.5ml×2：（水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1）	150.0000
江西省+動態(tài)第60批	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400840	校準(zhǔn)品（可選）：液體型0.5ml×6：（水平A：0.5ml×1，水平B：0.5ml×1，水平C：0.5ml×1，水平D：0.5ml×1，水平E：0.5ml×1，水平F：0.5ml×1）	300.0000

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