肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401248

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：甘氨酸緩沖液 100 mmol/L、PEG6000 48g/L、NaCl 8g/L、Proclin300 0.5 g/L；rnR2試劑：甘氨酸緩沖液 100mmol/L、兔抗肌鈣蛋白I抗體膠乳顆粒 ≥4.5g/L、Proclin300 0.5 g/L；rn校準(zhǔn)品（溶液）：肌鈣蛋白I；rn質(zhì)控品（溶液）：肌鈣蛋白I。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中肌鈣蛋白I(cTnI)的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；R1: 45mL×3，R2: 15mL×3； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校準(zhǔn)品1mL×1（選配）；質(zhì)控品1mL×2（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑2-8℃密封避光保存，可穩(wěn)定12個月，開封后2-8℃在機(jī)儲存可穩(wěn)定30天。2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2-8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月，首次開封后2-8℃密閉儲存可穩(wěn)定30天。3.生產(chǎn)日期和有效期見產(chǎn)品盒簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401248	R1：60ml×1 R2：20ml×1	11000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401248	R1：21ml×1 R2：7ml×1	3850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401248	R1：45ml×3 R2：15ml×3	24750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401248	R1：80ml×3 R2：20ml×4	44000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401248	R1：60ml×3 R2：20ml×3	33000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401248	R1：90ml×2 R2：15ml×4	33000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401248	R1: 80mL×3，R2: 20mL×4	5361.4400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401248	R1: 90mL×2，R2: 15mL×4	4021.0800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401248	R1: 45mL×3，R2: 15mL×3	3015.8100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401248	R1: 60mL×1，R2: 20mL×1	1340.3600

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