肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產失效注冊 Ⅱ

產品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

天津悅和康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20152400160

注冊人住所：

天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(備案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2025-06-14

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中肌鈣蛋白I(Cardiac Troponin，cTnI)的含量。

變更情況：

生產地址變更 20241105

生產地址：

天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B,天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。 2.已經開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。 3.原包裝校準品、質控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。 4.已開啟的校準品、質控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400160	R1：3×60mL R2：3×20mL 校準品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL質控品:① 1×1mL ② 1×1mL	34560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400160	R1：1×60mL R2：1×20mL 校準品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL質控品:① 1×1mL ② 1×1mL	11040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400160	R1：1×60mL R2：1×15mL	11040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400160	R1：3×60mL R2：3×20mL	34560.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400160	R1：1×60mL R2：1×15mL	1573.2600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400160	R1：1×60mL R2：1×20mL	1678.1400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400160	R1：3×60mL R2：3×20mL	5034.4300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400160	R1：1×60mL R2：1×15mL 校準品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL質控品:① 1×1mL ② 1×1mL	1573.2600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400160	R1：1×60mL R2：1×20mL 校準品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL質控品:① 1×1mL ② 1×1mL	1678.1400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400160	R1：3×60mL R2：3×20mL 校準品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL質控品:① 1×1mL ② 1×1mL	5034.4300

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