心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

新疆利康祥運(yùn)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

兵械注準(zhǔn)20192400051

注冊(cè)人住所：

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

\"成分含量R1(反應(yīng)緩沖液)牛血清蛋白 1%防腐劑 0.05%R2(乳膠凝集試劑)抗人心型脂肪酸結(jié)合蛋白單克隆抗體(鼠)乳膠顆粒 0.15%穩(wěn)定劑 5%防腐劑 0.05%校準(zhǔn)品(液體)：人血清基質(zhì) ≥50%心型脂肪酸結(jié)合蛋白 0～160 ng/ml質(zhì)控品(液體)：人血清基質(zhì) ≥50%心型脂肪酸結(jié)合蛋白水平1：0～20 ng/ml；水平2：20～50 ng/ml；\"

適用范圍：

\"用于體外定量測(cè)定人血清中心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的含量。心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H－FABP)是一種小分子(分子量約為15KDa)可溶性細(xì)胞脂蛋白，它大量存在于心肌組織中，對(duì)心肌損傷的診斷有顯著的特異性：敏感性高，能靈敏的反應(yīng)心肌心肌細(xì)胞的損傷情況，因此能夠輔助心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛的診斷及早期診斷。\"

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

\"規(guī) 格試劑R1：1*60ml、試劑R2：1*15ml試劑R1：2*60ml、試劑R2：1*30ml試劑R1：1*20ml、試劑R2：1*5ml選配：校準(zhǔn)品(6水平) 6×1ml 質(zhì)控品(2水平) 2*1ml\"

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\"1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲(chǔ)存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個(gè)月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號(hào)試劑。4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個(gè)月。5. 生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。\"

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	兵械注準(zhǔn)20192400051	試劑1:1x60ml、試劑2:1x15ml	2700.0000

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