肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

四川新健康成生物股份有限公司

川械注準(zhǔn)20162400221

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

2021-09-13

2026-09-12

試劑1 磷酸肌酸 184.0mmolL 二磷酸腺苷（ADP） 2.5mmolL 己糖激酶（HK） 2.0KUL 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD） 1.7KUL CK-M抗體 0.01gL～0.15gL試劑2 葡萄糖 120mmolL 氧化型輔酶Ⅱ（NADP+） 2.5mmolL使用朗道校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)；朗道校準(zhǔn)品具有批次特異性，具體信息見朗道校準(zhǔn)品標(biāo)簽及說明書。質(zhì)控品：建議使用羅氏生化質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見質(zhì)控品標(biāo)簽及說明書。測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的CK-MB測定系統(tǒng)；不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換或混用。

體外定量測定人血清、人血漿樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

試劑規(guī)格（體積×數(shù)量）試劑1 60ml×3，試劑2 45ml×1；試劑1 90ml×2， 試劑2 45ml×1；試劑1 50ml×4，試劑2 50ml×1；試劑1 60ml×2， 試劑2 15ml×2；試劑1 40ml×2，試劑2 10ml×2；試劑1 40ml×1， 試劑2 10ml×1；試劑1 60ml×6，試劑2 45ml×2；試劑1 60ml×4， 試劑2 60ml×1；試劑1 4ml×24，試劑2 2ml×12；試劑1 24ml×2，試劑2 6ml×2；試劑1 70ml×4， 試劑2 70ml×1；試劑1 800ml×1，試劑2 200ml×1；試劑1 4000ml×1，試劑2 1000ml×1；試劑1 5000ml×4，試劑2 5000ml×1；試劑1 40ml×4，試劑2 40ml×1；100測試×1；100測試×2；100測試×3；100測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×3；200測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×3；300測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×3；400測試×4；500測試×1；500測試×2；500測試×3；500測試×4；600測試×1；700測試×1；800測試×1；1000測試×1；1200測試×1。

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

第二類