肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

浙江博納生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20182400099

注冊人住所：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2028-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 磷酸肌酸二鈉鹽，5'-腺嘌呤核苷酸二鈉鹽，P1，P5-二（腺苷-5'）五磷酸五鈉鹽，N-乙酰-L-半胱氨酸，酶穩(wěn)定劑，己糖激酶，D-葡萄糖，腺苷-5’-二磷酸二鈉鹽，醋酸鎂，煙酰胺腺嘌呤雙核苷酸磷酸鹽，咪唑緩沖液；試劑2 酶穩(wěn)定劑，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，3-(環(huán)己胺)-2-羥基-1-丙磺酸緩沖液，抑制CK-M抗體。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中肌酸激酶同工酶的活性。

變更情況：

注冊人住所由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;生產(chǎn)地址由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

型號規(guī)格：

試劑1:1×60ml，試劑2:1×15ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×15ml；試劑1:1×40ml，試劑2:1×10ml；試劑1:3×60ml，試劑2:1×45ml；試劑1:4ml×4×6，試劑2:4ml×1×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，密封避光干燥保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準(zhǔn)20182400099	試劑1:4ml×4×6，試劑2:4ml×1×6	426.3500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準(zhǔn)20182400099	試劑1:3×60ml，試劑2:1×45ml	799.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準(zhǔn)20182400099	試劑1:1×40ml,試劑2:1×10ml	177.6500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準(zhǔn)20182400099	試劑1:2×60ml，試劑2:2×15ml	532.9400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準(zhǔn)20182400099	試劑1:1×60ml，試劑2:1×15ml	266.4700

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