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產(chǎn)品名稱：

特定蛋白免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

山東新華普陽生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20212221035

注冊(cè)人住所：

山東省淄博市高新區(qū)青龍山路9009號(hào)儀器儀表產(chǎn)業(yè)園16號(hào)廠房A區(qū)第一、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-11-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由光學(xué)系統(tǒng)、反應(yīng)盤(孵育模塊)、試劑架、樣品架、加樣系統(tǒng)、控制檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理軟件系統(tǒng)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用散射比濁法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清/全血、血漿、尿樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包含全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)、補(bǔ)體C3檢測(cè)、抗鏈球菌溶血素O抗體檢測(cè)、胱抑素C檢測(cè)、免疫球蛋白A檢測(cè)、補(bǔ)體C4檢測(cè)、類風(fēng)濕因子檢測(cè)、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)、視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)、血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)、α1-微球蛋白檢測(cè)、免疫球蛋白M檢測(cè)、β2-微球蛋白檢測(cè)、免疫球蛋白G檢測(cè)項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

山東省淄博市高新區(qū)青龍山路9009號(hào)儀器儀表產(chǎn)業(yè)園16號(hào)廠房A區(qū)第一、二層（a）

型號(hào)規(guī)格：

DELTA、SealⅠ、SealⅡ。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第二類