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產(chǎn)品名稱：

特定蛋白免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152401174

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2025-09-02

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由信息輸入模塊、中央處理模塊、檢測模塊、輸出打印模塊、軟件組成。

適用范圍：

與深圳市生科源技術(shù)有限公司生產(chǎn)的試劑配套使用，對人體液體生物樣本中特定的一種或幾種蛋白進行定量檢測用。

變更情況：

2020-09-10: 1、注冊人名稱由“深圳市生科源技術(shù)有限公司”變更為“深圳生科原生物股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第一棟一層、二層；深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層

型號規(guī)格：

SKY-II、SKY-IV

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152221174”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設(shè)備。