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產品名稱：

降鈣素原質控品

注冊人名稱：

北京樂普診斷科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20172400166

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號

批準(備案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

結構及組成：

表1 質控品主要組成成分質控水平主要成分質控水平Ⅰ 降鈣素原、小牛血清質控水平Ⅱ 質控水平Ⅲ 表2 質控品的靶值范圍質控水平降鈣素原 (PCT) 質控水平Ⅰ 0.1～1.0ngml 質控水平Ⅱ 2.5～5 ngml 質控水平Ⅲ 10～15 ngml 質控品的質控范圍批特異性，詳見瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產的試劑配套使用，用于降鈣素原項目的室內質量控制。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層

型號規(guī)格：

本產品為凍干粉，產品規(guī)格如下：規(guī)格1：質控水平I 1×1mL，質控水平II 1×1mL，質控水平III 1×1mL；規(guī)格2：質控水平I 3×1mL，質控水平II 3×1mL，質控水平III 3×1mL；規(guī)格3：質控水平I 6×1mL，質控水平II 6×1mL，質控水平III 6×1mL。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類