降鈣素原質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

降鈣素原質控品

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20172400218

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強四路9號

批準(備案)日期：

2022-04-07

有效期至：

2027-09-19

結構及組成：

降鈣素原（PCT）濃度見標示值酪蛋白酸鈉 1.0%PC-300 0.10%質控品成分的濃度隨不同批次和水平而不同。具體詳見各批號和水平的賦值標簽。

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中的降鈣素原（PCT）檢驗項目的質量控制。

生產地址：

成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

水平Ⅰ： 0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4、1.0mL×1、1.0mL×2、1.0mL×4、2.0mL×1、2.0mL×2、2.0mL×4；水平Ⅱ：0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4、1.0mL×1、1.0mL×2、1.0mL×4、2.0mL×1、2.0mL×2、2.0mL×4；水平Ⅰ和水平Ⅱ：0.5mL×2×1、0.5mL×2×2、1.0mL×2×1、1.0mL×2×2、2.0mL×2×1、2.0mL×2×2。

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃條件下避光保存，可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第37批	降鈣素原質控品	川械注準20172400218	水平Ⅰ和水平Ⅱ：1.0mL×2×1	650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	降鈣素原質控品	川械注準20172400218	水平I和水平II：1.0ml×2×1	650.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	降鈣素原質控品	川械注準20172400218	水平I和水平II：1.0ml×2×1	650.00
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	降鈣素原質控品	川械注準20172400218	水平I和水平II：1.0ml×2×1	650.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十九批）	降鈣素原質控品	川械注準20172400218	水平I和水平II：1.0ml×2×1	660.4

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