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          乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

          國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
          產(chǎn)品名稱:

          乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

          注冊(備案)號:

          國械注準20153400804

          注冊人住所:

          鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

          批準(備案)日期:

          2020-01-14

          有效期至:

          2025-01-13

          結(jié)構及組成:

          包被板(包被有抗體的微孔板)、酶結(jié)合物(含有酶標記抗體的磷酸鹽緩沖液)、發(fā)光底物A(磷酸鹽緩沖液含氧化劑)、發(fā)光底物B(含發(fā)光劑和增強劑)、固體洗液(磷酸鹽緩沖液)、封膜、陰性對照、陽性對照、子母袋。(具體內(nèi)容詳見說明書)

          適用范圍:

          本產(chǎn)品用于定性檢測人血清血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。

          變更情況:

          2016-07-05 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。 2021-02-02 “生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”變更為“生產(chǎn)地址:鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號;鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層(僅作倉庫使用)”。

          生產(chǎn)地址:

          鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

          型號規(guī)格:

          48人份盒,96人份盒,288人份盒。

          管理類別:

          第三類

          同類產(chǎn)品:

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