D-二聚體校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400703

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

在PBS緩沖液（0.2molL、pH7.5）基質(zhì)中，添加人血漿（含量：20%)和D-二聚體抗原（生物學(xué)來源：人血漿）。濃度范圍（6個(gè)濃度）：水平1：0.0μgmL；水平2：（1.4~2.6）μgmL；水平3：（5.4~10.1）μgmL；水平4：（11.5~19.2）μgmL；水平5：（24.1~37.6）μgmL；水平6：（39.7~58.4）μgmL；（每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的D-二聚體測定試劑盒配套使用，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室D-二聚體項(xiàng)目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

凍干粉型 0.5mL×6（6個(gè)濃度）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下貯存，有效

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20162400703	凍干粉型：0.5mL×6（6個(gè)濃度）	1320.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	D-二聚體校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20162400703		1320.00

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