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產(chǎn)品名稱：

D-二聚體校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20252400390

注冊(cè)人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體(來源于人血漿，校準(zhǔn)品1：0-0.2μg/mL，校準(zhǔn)品2：0.4-1.2μg/mL，校準(zhǔn)品3：1.4-5.0μg/mL，校準(zhǔn)品4：6.0-17.0μg/mL，校準(zhǔn)品5：16.0-34.0μg/mL，校準(zhǔn)品6：40.0-70.0μg/mL)，4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液≥20mmol/L，Proclin300≥0.02%，牛血清白蛋白≥2%。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)配套使用，用于D-二聚體測(cè)定時(shí)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品1：1×0.5mL校準(zhǔn)品2：1×0.5mL校準(zhǔn)品3：1×0.5mL校準(zhǔn)品4：1×0.5mL校準(zhǔn)品5：1×0.5mL校準(zhǔn)品6：1×0.5mL

管理類別：

Ⅱ