中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20222400084

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：MES緩沖液 50mmol/L；n試劑2：包被兔抗人NGAL多克隆抗體的膠乳顆粒＞0.15mg/mL；n校準品（選配）：中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（人源重組）水平1：0 ng/mL；水平2：100～200 ng/mL；水平3：450～750ng/mL；n水平4：1200～1800ng/mL；水平5：2500～3500 ng/mL；水平6：4500～5500 ng/mL；n質(zhì)控品（選配）：中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（人源重組）水平1：50～300ng/mL；水平2：301～1500ng/mL。

適用范圍：

本試劑盒適用于生化分析儀體外定量測定人血漿或尿液中中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）含量。

變更情況：

2022年09月19日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光儲存于2～8℃，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	閩械注準20222400084	試劑1：60ml×3；試劑2：20ml×3	6187.2500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	閩械注準20222400084	試劑1：45ml×2；試劑2：15ml×2	3093.6200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	閩械注準20222400084	試劑1：30ml×3；試劑2：10ml×3	3093.6200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	閩械注準20222400084	試劑1：90ml×3；試劑2：90ml×1	9280.8700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	閩械注準20222400084	試劑1：45ml×2；試劑2：30ml×1	3093.6200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	閩械注準20222400084	試劑1：60ml×12；試劑2：20ml×12	24748.9900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	閩械注準20222400084	試劑1：45ml×1；試劑2：15ml×1	1546.8100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	閩械注準20222400084	試劑1：60ml×4；試劑2：20ml×4	8249.6600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	閩械注準20222400084	試劑1：42ml×5；試劑2：35ml×2	7218.4600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	閩械注準20222400084	試劑1：60ml×3；試劑2：60ml×1	6187.2500

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