低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）

長沙市微米生物科技有限公司

湘械注準20212400524

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

2022-06-20

2026-04-20

由試劑 R1、試劑 R2 和校準品組成。試劑 R1:哌嗪-1,4-雙(2-乙酰磺酸)緩沖液、二甲基苯胺鈉鹽(呈色劑)(HDAOS)、膽固醇酯酶(CE)、膽固醇氧化酶(CO);試劑 R2:哌嗪-1,4-雙(2-乙?；撬?緩沖液、4-氨基安替比林(4-AA)、過氧化物酶(POD);校準品:三羥甲基氨基甲烷、低密度脂蛋白膽固醇,濃度具有批特異性,見標簽?？伤菰粗?RANDOX D LDL/HDL CAL。

用于體外定量檢測人血清中的低密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

變更時間：2022-06-20n變更內(nèi)容：1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

2×200Tests;R1:4×45ml、R2:4×15ml;R1:4×45ml、R2:2×30ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml;R1:4×60ml、R2:4×20ml;校準品(選配):1×1ml。

試劑盒在 2℃～8℃、無腐蝕性氣體條件下避光儲存，有效期為 12 個月，試劑開瓶后 2℃～8℃條件下保質(zhì)期為 30 天。校準品復溶后在 2～8℃條件下可穩(wěn)定 1 周。

第二類

無