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產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400545

注冊(cè)人住所：

杭州錢江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興國(guó)路519號(hào)綜合大樓10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-10

有效期至：

2020-08-09

生產(chǎn)地址：

杭州錢江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興國(guó)路519號(hào)綜合大樓10層

型號(hào)規(guī)格：

R1:15mL×1)R2:5mL×1;R1:15mL×2)R2:5mL×2;R1:30mL×1)R2:10mL×1;R1:45mL×2)R2:15mL×2;校準(zhǔn)品(選配):1 mL×6;稀釋液(選配):7.5mL×1。

預(yù)期用途：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中D-二聚體的濃度。

主要組成成分：

R1:三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、三羥甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000;R2:抗人D-二聚體單克隆抗體乳膠顆粒;校準(zhǔn)品:非重組人D-二聚體抗原;稀釋液:磷酸緩沖液。