個(gè)性化基臺(tái)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

個(gè)性化基臺(tái)

注冊人名稱：

江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223171049

注冊人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由基臺(tái)和螺釘組成，上部修復(fù)部分經(jīng)CAD/CAM加工而成，下部與種植體適配的接口形式為十字鎖合連接、八角連接、六角連接，經(jīng)CNC加工而成，原材料為符合GB/T13810規(guī)定的TC4材料。產(chǎn)品均為機(jī)加工表面，未經(jīng)表面改性處理，產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)交付。產(chǎn)品允許最大切削角度不大于25°，聚合角為2°-5°，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.7mm，經(jīng)切削后上部修復(fù)高度為4.0-7.0mm，齦水平型（TL）肩臺(tái)位于種植體平臺(tái)的邊緣，為無肩臺(tái)基臺(tái)，骨水平型（BL）肩臺(tái)位于基臺(tái)上，穿齦高度為0.5-4.5mm，齦水平型（TL）基臺(tái)直徑可切削范圍為Φ5.0-Φ7.2mm，骨水平型（BL）基臺(tái)直徑可切削范圍為Φ3.5-Φ6.5mm。

適用范圍：

該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復(fù)體。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號4#車間1、2層；江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號2號研發(fā)樓1、2層

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	個(gè)性化基臺(tái)	國械注準(zhǔn)20223171049	—B	130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	個(gè)性化基臺(tái)	國械注準(zhǔn)20223171049	—C	130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	個(gè)性化基臺(tái)	國械注準(zhǔn)20223171049	—C	130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	個(gè)性化基臺(tái)	國械注準(zhǔn)20223171049	—B	130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	個(gè)性化基臺(tái)	國械注準(zhǔn)20223171049	—C	130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	個(gè)性化基臺(tái)	國械注準(zhǔn)20223171049	—B	130.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	個(gè)性化基臺(tái)	國械注準(zhǔn)20223171049	—B	130.0000

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