膽堿酯酶檢測試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

膽堿酯酶檢測試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)

注冊人名稱：

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20202400857

注冊人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2025-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、六氰基高鐵酸鹽（Ⅲ）；試劑2：丁酰硫代膽堿；校準(zhǔn)品：膽堿酯酶。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中膽堿酯酶的活性。

變更情況：

注冊人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

型號規(guī)格：

24ml（試劑1：20ml×1+試劑2：4ml×1）；60ml（試劑1：50ml×1+試劑2：10ml×1）；108ml（試劑1：45ml×2+試劑2：9ml×2）；120ml（試劑1：50ml×2+試劑2：10ml×2）；240ml（試劑1：50ml×4+試劑2：20ml×2）；校準(zhǔn)品（選購）：1ml×1（單水平）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20202400857	校準(zhǔn)品（選購）1ml*1（單水平）	255.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20202400857	240ml（試劑1：50ml×4+試劑2：20ml×2）	672.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20202400857	120ml（試劑1：50ml×2+試劑2：10ml×2）	336.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20202400857	108ml（試劑1：45ml×2+試劑2：9ml×2）	302.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20202400857	60ml（試劑1：50ml×1+試劑2：10ml×1）	168.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20202400857	24ml（試劑1：20ml×1+試劑2：4ml×1）	67.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20202400857	120ml（試劑1：50ml×2＋試劑2：10ml×2）	336.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20202400857	60ml（試劑1：50ml×1＋試劑2：10ml×1）	168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20202400857	108ml（試劑1：45ml×2＋試劑2：9ml×2）	302.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20202400857	240ml（試劑1：50ml×4＋試劑2：20ml×2）	672.0000

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