膽堿酯酶檢測試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142400122

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：5,5二硫代-2-硝基苯甲酸，磷酸鹽緩沖液；試劑2：硫代丁酰膽堿。

適用范圍：

用于人血清或血漿中膽堿酯酶（CHE）活性的體外定量測定。

變更情況：

（1）適用機(jī)型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20142400122”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400122	300T	260.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400122	1×200測試/盒	393.1200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400122	4×200測試/盒	1572.4800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400122	100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：1×20mL）	432.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400122	50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL）	216.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400122	2×200測試/盒	786.2400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400122	200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×40mL）	864.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400122	1×400測試/盒	786.2400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400122	200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL）	864.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶檢測試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	浙械注準(zhǔn)20142400122	1×200測試（試劑1：1×（16mL+25mL）+試劑2：1×11mL）	393.1200

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