雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20192400170
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號
批準(備案)日期：
2019-09-24
有效期至：
2024-09-23
結構及組成：
試劑1（R1）\\n甘膽酸偶聯(lián)物 50mg\\/L\\n試劑2（R2）\\n兔抗甘膽酸多克隆抗體 100mg\\/L\\n膠乳 20mL\\/L\\n校準品\\n甘膽酸\\n質控品\\n甘膽酸\\n校準品和質控品標示值見說明書附頁。\\n溯源性：該檢測系統(tǒng)比對至藥品監(jiān)督管理部門批準的甘膽酸檢測系統(tǒng)。\\n不同批號試劑盒中試劑1、試劑2不能互換、混用。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清、血漿中甘膽酸的含量。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號
型號規(guī)格：
試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4；\\n試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n試劑1 20mL×1 試劑2 5mL×1；\\n190測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×3\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準品：校準1～5 0.5mL×5。\\n質控品：水平1 1.0mL×1；水平1 2.0mL×1；\\n水平2 1.0mL×1；水平2 2.0mL×1；\\n水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 1.0mL×2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴禁冷凍，有效期為12個月；試劑開瓶上機后2℃～8℃避光可保存28天；校準品、質控品開瓶后2℃～8℃避光可保存28天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 甘油三酯 | 川械注準20192400170 | 300測試×4|盒(日立LST生化分析儀專用) | 217.8000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 甘膽酸 | 川械注準20192400170 | 質控品水平2：1.0mL×1 | 118.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 甘膽酸 | 川械注準20192400170 | CG.Q：水平1：1.0mL×1 | 118.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20192400170 | 200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 3360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20192400170 | 200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 3400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20192400170 | 試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1 | 2630.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20192400170 | 水平1：1.0mL×1 | 118.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20192400170 | 水平2：1.0mL×1 | 118.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20192400170 | 200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 3360.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20192400170 | 200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 3400.00 |
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