雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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種植體系統(tǒng)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
種植體系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3633150號(hào)
注冊(cè)人住所：
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-08-12
有效期至：
2017-08-11
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由種植體、基臺(tái)和覆蓋螺絲組成。種植體材質(zhì)為純鈦和鈦合金(鈦-6鋁-4釩),種植體表面為酸蝕處理和陽(yáng)極氧化處理,經(jīng)γ射線(xiàn)滅菌,無(wú)菌獨(dú)立包裝。基臺(tái)材質(zhì)為純鈦和鈦合金(鈦-6鋁-4釩),基臺(tái)無(wú)表面處理或陽(yáng)極氧化處理,經(jīng)γ射線(xiàn)滅菌,無(wú)菌獨(dú)立包裝。覆蓋螺絲由鈦合金(鈦-6鋁-4釩)制成,無(wú)任何表面處理。每滅菌獨(dú)立包裝的種植體內(nèi)包含相應(yīng)的覆蓋螺絲。具體詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)列表。
適用范圍：
種植體可用在上頜或下頜骨中,作為人工牙根結(jié)構(gòu)替代單牙缺失,或作為牙橋和固位義齒的支持結(jié)構(gòu)。基臺(tái)及其配件與種植體提供連接,提供連接修復(fù)結(jié)構(gòu)的功能。 覆蓋螺絲:旋入種植體上面的帽狀結(jié)構(gòu)。修復(fù)手術(shù)時(shí),覆蓋螺絲被取出,安裝基臺(tái)。
代理公司：
上海達(dá)優(yōu)科技發(fā)展有限公司
代理公司地址：
青浦區(qū)新業(yè)路599號(hào)1幢814室
變更情況：
“代理人住所:上海市黃浦區(qū)延安東路100號(hào)1007-1010室”變更為“代理人住所:上海市虹口區(qū)黃浦路99號(hào)706室”。
生產(chǎn)地址：
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA; Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988
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