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產(chǎn)品名稱：

嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183401890

注冊人住所：

鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-26

有效期至：

2023-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡或檢測條：主要由印膜、金墊組成（印膜為硝酸纖維素膜，印膜上包被有嗎啡-BSA結(jié)合物、羊抗鼠IgG多克隆抗體；金墊為玻璃纖維，包被有嗎啡單克隆抗體）。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液中的嗎啡，用于嗎啡的初篩檢測。

變更情況：

2021-03-01 “生產(chǎn)地址:鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園）”變更為“生產(chǎn)地址: 地址一：鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園）地址二：鄭州航空港區(qū)鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號樓”。 2022-05-26 “注冊人住所：鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園；生產(chǎn)地址：地址一：鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園），地址二：鄭州航空港區(qū)鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號樓”變更為“注冊人住所：鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號樓；生產(chǎn)地址：地址一：鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園），地址二：鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號樓”。

生產(chǎn)地址：

鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園）

型號規(guī)格：

卡型：1人份袋，30人份盒；條形：1人份袋，100人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401083號