促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京金沃夫生物工程科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20242400221

注冊人住所：

北京市大興區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科苑路18號3幢二層R2215室

批準(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

條型產(chǎn)品由試紙條、尿杯(選配)組成。卡型產(chǎn)品由塑料卡殼、試紙條、吸管、尿杯(選配)組成。筆型產(chǎn)品由塑料筆殼、試紙條、尿杯(選配)組成。試紙條主要由硝酸纖維素膜(檢測線(T)位置包被鼠抗促黃體生成素單克隆抗體2、質(zhì)控線(C)位置包被羊抗鼠IgG多克隆抗體)，結(jié)合墊(包被膠體金標記的鼠抗促黃體生成素單克隆抗體1)，樣品墊，吸水紙，塑料襯片構(gòu)成。

適用范圍：

用于體外定性檢測人體尿液中的促黃體生成素(LH)。該產(chǎn)品僅在醫(yī)療機構(gòu)中使用，不能用于患者自測。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)華佗路50號院23號樓1層102-103室、2層、3層、4層

型號規(guī)格：

條型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；筆型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～30℃避光保存，不得冷凍，有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）	京械注準20242400221	25人份\|盒	500.0000

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