D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廈門(mén)奧德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20182400049

注冊(cè)人住所：

福建省廈門(mén)市海滄區(qū)新園路 120 號(hào) 503 單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2028-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測(cè)卡：鼠抗D-Dimer單抗和羊抗兔IgG抗體包被的硝酸纖維素膜，銪螯合物熒光微球標(biāo)記的鼠抗D-Dimer單抗和兔IgG抗體的結(jié)合墊，吸水紙，1人份/袋、25袋/盒，1人份/袋、50袋/盒n2.樣本稀釋液（pH7.4 PBS）：25瓶/盒，50瓶/盒n3.ID卡：1張

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血漿樣本和靜脈全血樣本中D-二聚體（D-Dimer）的含量。

變更情況：

2023年03月02日 1、住所由“福建省廈門(mén)市海滄區(qū)新園路120號(hào)503單元”變更為“廈門(mén)市海滄區(qū)新園路120號(hào)503單元”;n2、生產(chǎn)地址由“廈門(mén)市海滄區(qū)新園路120號(hào)503、1203單元；廈門(mén)市集美區(qū)兌英南路253號(hào)5樓、6樓”變更為“廈門(mén)市集美區(qū)兌英南路253號(hào)4樓、5樓、6樓、7樓、8樓、9樓；廈門(mén)市集美區(qū)孫坂南路113號(hào)B2廠房2樓”。r2023年05月07日 1、生產(chǎn)地址由“廈門(mén)市集美區(qū)兌英南路253號(hào)4樓、5樓、6樓、7樓、8樓、9樓；廈門(mén)市集美區(qū)孫坂南路113號(hào)B2廠房2樓”變更為“廈門(mén)市集美區(qū)兌英南路253號(hào)4樓、5樓、6樓、7樓、8樓、9樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄區(qū)新園路 120 號(hào) 503、1203 單元；廈門(mén)市集美區(qū)兌英南路 253 號(hào) 5 樓、6 樓

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～30℃條件下保存，有效期為18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20182400049	50人份\|盒	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20182400049	25人份\|盒	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20182400049	25人份/盒	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20182400049	50人份/盒	600.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20182400049	25人份/盒	600.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20182400049	50人份/盒	1200.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20182400049	25人份/盒	950

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