心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

安邦（廈門(mén)）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20212400208

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2016號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-24

有效期至：

2026-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

1、檢測(cè)卡：n1）檢測(cè)線（T線）：羊抗cTnI多克隆抗體。n2）質(zhì)控線（C線）：羊抗兔IgG多克隆抗體。n3）結(jié)合墊：熒光微球標(biāo)記鼠抗cTnI單克隆抗體及熒光微球標(biāo)記兔IgG抗體。n2、全血緩沖液：10mmol/L，pH7.0磷酸鹽緩沖液。n3、IC校準(zhǔn)卡：儲(chǔ)存有產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、校準(zhǔn)曲線等信息。n4、質(zhì)控品（選配）：含有cTnI抗原的凍干粉。

適用范圍：

本檢測(cè)試劑盒供臨床體外定量檢測(cè)血清、血漿、靜脈全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2016號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

含質(zhì)控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；不含質(zhì)控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于溫度：2～30℃，濕度：40%～90%保存，有效期為18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400208	含質(zhì)控品：10人份/盒	950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400208	不含質(zhì)控品：25人份/盒	2125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400208	不含質(zhì)控品：100人份/盒	8500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400208	含質(zhì)控品：50人份/盒	4750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400208	含質(zhì)控品：100人份/盒	9500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400208	不含質(zhì)控品：10人份/盒	850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400208	含質(zhì)控品：25人份/盒	2375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400208	不含質(zhì)控品：50人份/盒	4250.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400208	不含質(zhì)控品：50人份/盒	4250.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400208	含質(zhì)控品：25人份/盒	2375.00

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