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產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白(AFP)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401785號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 試劑1(R1)(牛血清白蛋白,抗-AFP單抗包被的磁微粒,緩沖液,防腐劑);2. 試劑2(R2)(牛血清白蛋白,緩沖液,防腐劑);3. 試劑3(R3)(牛血清白蛋白,堿性磷酸酶標(biāo)記的抗-AFP單抗,緩沖液,防腐劑);4. 定標(biāo)品A(牛血清,甲胎蛋白,緩沖液,防腐劑);5. 定標(biāo)品B(牛血清,甲胎蛋白,緩沖液,防腐劑) 。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:未開封試劑盒,2～8℃儲(chǔ)存,避免冷凍,有效期十二個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的甲胎蛋白(AFP)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 5116-2014

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒