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產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

北京科美生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400979號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

變更情況：

變更日期:2015.04.28,“注冊地址:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層”變更為“住所:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 2923-2013

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

型號規(guī)格：

480測試/盒,96測試/盒

預(yù)期用途：

本試劑盒用于定量測定人血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。

主要組成成分：

由包被板、酶標(biāo)記物、生物素化抗體、校準(zhǔn)品、化學(xué)發(fā)光底物液A、化學(xué)發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液、封板膜、說明書組成。產(chǎn)品有效期:試劑盒貯存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。