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產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法)

注冊人名稱：

武漢吉天朋生物科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20152402193

注冊人住所：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園中小企業(yè)園服務中心A5-1棟

批準(備案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園中小企業(yè)園服務中心A5-1棟

型號規(guī)格：

R1:1×15ml R2:1×5ml; R1:1×30mlR2:1×10ml; R1:2×30ml R2:1×20ml;R1:1×45ml R2:1×15ml;R1:1×60ml R2:1×20ml;R1:2×60ml R2:2×20ml;R1:3×60ml R2:1×60ml;R1:6×60ml R2:6×20ml;R1:24×4ml(6×60T) R2:12×2.7ml(6×60T);

預期用途：

用于檢測人體血清樣本中低密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

主要組成成分：

R1:磷酸鹽緩沖液(98.0mmol/L)、4-氨基安替比林(0.6mmol/L)、膽固醇酯氧化酶(500U/L)、過氧化物酶(900U/L)。R2:N-乙基-N(3-磺丙基)-甲氧基苯胺鈉鹽(30.0mmol/L)。