雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
鄂械注準(zhǔn)20242405309
注冊(cè)人住所：
武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-12-16
有效期至：
2029-12-15
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)；試劑M：磁微粒標(biāo)記的CK-MB鼠單克隆抗體1、磁微粒、三羥甲基氨基甲烷(Tris)；試劑2：吖啶酯標(biāo)記的CK-MB鼠單克隆抗體2、三羥甲基氨基甲烷(Tris)；校準(zhǔn)品/質(zhì)控品：CK-MB重組抗原、三羥甲基氨基甲烷(Tris)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的濃度。
生產(chǎn)地址：
武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒校準(zhǔn)品(凍干粉)：1mL×2(2水平)；質(zhì)控品(凍干粉)：1mL×2(2水平)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃下密閉避光保存，有效期為12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
同類(lèi)產(chǎn)品:
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
豫械注準(zhǔn)20152400490/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至：2028-08-05肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212401753/湖南攜光生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-09-15肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212400525/湖南康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-04-20肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212401585/常德普施康生物科技有限公司 有效期至：2026-08-16肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212400921/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至：2026-05-30肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222400960/湖南華瑞精檢生物科技有限公司 有效期至：2027-06-01肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
津械注準(zhǔn)20182400073/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 有效期至：2028-05-08肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
桂械注準(zhǔn)20212400140/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2026-08-26肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
魯械注準(zhǔn)20212400976/山東艾科達(dá)生物科技有限公司 有效期至：2026-11-02肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20242400280/藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 有效期至：2029-08-20