胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20162400012

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(備案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

結構及組成：

試劑 1：氯化鈉；試劑 2：包被 CYS-C 抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒；校準品、質控品：胱抑素 C。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中胱抑素C（CYS-C）的含量，臨床上主要作為反映腎小球濾過率的指標之一。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準20162400012

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格：

規(guī)格 1（試劑 1：40mL×1 試劑 2：10mL×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60mL×1 試劑2：15mL×1）；規(guī)格 3（試劑 1：60mL×2 試劑 2：15mL×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60mL×4 試劑 2：15mL×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60mL×6 試劑 2：15mL×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120mL×2 試劑 2：30mL×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100mL×2 試劑 2：25mL×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280mL×2 試劑 2：70mL×2）；規(guī)格 9（試劑1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28mL×1 試劑 2：7mL×1）；規(guī)格 11（試劑 1：60mL×2 試劑 2：30mL×1）；校準品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平5：1×0.5mL；水平6：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平5：1×1mL；水平6：1×1mL；質控品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL

產品儲存條件及有效期：

1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定2周。3、未開封的校準品、質控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質控品開瓶后，20-25℃密封保存，可以穩(wěn)定4小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20162400012

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20162400012	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑 2∶15mL×4）	7980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20162400012	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑 2∶15mL×4）	7980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20162400012	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑 2∶15mL×2）	3990.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20162400012	規(guī)格3（試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2）	1712.7200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20162400012	規(guī)格2（試劑1：60mL×1，試劑2：15mL×1）	856.3600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批）	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20162400012	規(guī)格2（試劑1∶60mL×1 試劑2∶15mL×1）	6000

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