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產品名稱：

糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

河北安克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20222400025

注冊人住所：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經濟技術開發(fā)區(qū)育才路3號

批準(備案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-01-20

結構及組成：

試劑1：Good’s緩沖液50mmol/L、蛋白酶0.5KU/L、2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉10 mmol/L、過氧化物酶5KU/L試劑2：Good’s緩沖液50 mmol/L、糖化氨基酸氧化酶2KU/L、4-氨基安替比林4mmol/LALB：溴甲酚綠0.15 mmol/L校準品：人血清糖化白蛋白、白蛋白質控品：人血清糖化白蛋白、白蛋白

適用范圍：

本產品用于定量測定人血清、血漿中糖化白蛋白和白蛋白的含量，并計算白蛋白中糖化白蛋白的比例。

生產地址：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經濟技術開發(fā)區(qū)育才路3號

型號規(guī)格：

1） GA：試劑1：1×40ml 試劑2: 1×10ml ALB : 1×50ml2） GA：試劑1：1×60ml 試劑2: 1×15ml ALB : 2×38ml3） GA：試劑1：2×12ml 試劑2: 2×3ml ALB : 1×30ml4） GA：試劑1：2×24ml 試劑2: 2×6ml ALB : 2×30ml5） GA：試劑1：2×40ml 試劑2: 2×10ml ALB : 2×50ml6） GA：試劑1：2×48ml 試劑2: 2×12ml ALB : 3×40ml7） GA：試劑1：2×50ml 試劑2: 1×25ml ALB : 3×50ml8） GA：試劑1：2×60ml 試劑2: 2×15ml ALB : 3×50ml9） GA：試劑1：2×60ml 試劑2: 1×30ml ALB : 3×50ml10）GA：試劑1：3×40ml 試劑2: 2×15ml ALB : 4×40ml11）GA：試劑1:12×3.8ml 試劑2 : 3×3.8ml ALB : 10×6ml校準品：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml(選配)質控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）質控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月。凍干校準品/質控品2~8℃可穩(wěn)定12個月。

管理類別：

第二類