糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

北京九強生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20152400974

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

結構及組成：

GA 試劑1：蛋白酶 500KUL，3-羥基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB) 10mmolL，過氧化物酶 50KUL；試劑2：糖化氨基酸氧化酶 200KUL，4-氨基胺替吡啉 10mmolL；ALB 試劑：溴甲酚綠 0.15mmolL；校準品（1水平)：緩沖液基質(zhì) 50mmolL，白蛋白 3.5～5.0 gdL，糖化白蛋白 1.0～2.0 gdL；質(zhì)控品：緩沖液基質(zhì) 50mmolL，白蛋白 3.5～5.0 gdL，糖化白蛋白水平1： 0.4～0.8 gdL,水平2： 1.0～2.0 gdL。GA 試劑1：蛋白酶 500KUL，3-羥基-2,4,6-三碘苯甲酸(HTIB) 10mmolL，過氧化物酶 50KUL；試劑2：糖化氨基酸氧化酶 200KUL，4-氨基胺替吡啉 10mmolL；ALB 試劑：溴甲酚綠 0.15mmolL；校準品（1水平)：緩沖液基質(zhì) 50mmolL，白蛋白 3.5～5.0 gdL，糖化白蛋白 1.0～2.0 gdL；質(zhì)控品：緩沖液基質(zhì) 50mmolL，白蛋白 3.5～5.0 gdL，糖化白蛋白水平1： 0.4～0.8 gdL,水平2： 1.0～2.0 gdL。注：不同批號的校準品、質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)測量濃度的比值(%)。

變更情況：

“

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

GA ：試劑1：1×40 ml、試劑2：1×10 ml；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃，保存12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20152400974	310測試（GA：試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL，ALB：試劑：2×38mL）	12360.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20152400974	GA：試劑1：12×3.8mL、試劑2：3×3.8mL，ALB：試劑：15×3.8mL	5073.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20152400974	GA：試劑1：1×40mL、試劑2：1×10mL，ALB：試劑：1×50mL	4450.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20152400974	質(zhì)控品（水平1）：1×1ml，質(zhì)控品（水平2）：1×1ml	400.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20152400974	校準品（干粉，1水平）：1×1mL	16.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20152400974	380測試（GA：試劑1：1×60mL、試劑2：1×18mL，ALB：試劑：1×70mL）	15054.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20152400974	470測試（GA：試劑1：1×70mL、試劑2：1×21mL，ALB：試劑：2×70mL）	18563.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20152400974	310測試（GA：試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL，ALB：試劑：2×38mL）	14480.9000
江西省+動態(tài)第40批	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20152400974	GA：試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL，ALB：試劑：2×38mL	3525.8500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20152400974	GA:試劑1:12×3.8mL、試劑2:3×3.8mL，ALB:試劑:15×3.8mL	13499.8800

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