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產(chǎn)品名稱(chēng)：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京浦光生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232220795

注冊(cè)人住所：

南京江北新區(qū)華康路142號(hào)加速器三期A02棟2層南側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-07

有效期至：

2028-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電源模塊、試劑臂模塊、進(jìn)樣模塊、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)、孵育盤(pán)模塊、反應(yīng)杯加載模塊、試劑倉(cāng)模塊、檢測(cè)模塊及軟件（發(fā)布版本：V1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿、全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括免疫功能測(cè)定，蛋白質(zhì)及多肽類(lèi)檢驗(yàn)，腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定，其他檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷加速器六期廠房11棟1層

型號(hào)規(guī)格：

HSCL-7000

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)