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產(chǎn)品名稱(chēng)：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江西透景生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20242220145

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2029-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、電路控制模塊和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀軟件(發(fā)布版本：V1)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品采取基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法和配套檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清和血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。包括蛋白質(zhì)及多肽類(lèi)、維生素、氨基酸與血藥類(lèi)、激素類(lèi)、免疫功能類(lèi)、自身抗體類(lèi)、感染性疾病類(lèi)、腫瘤相關(guān)抗原類(lèi)、酶類(lèi)項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園8號(hào)廠房201（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

TESMIi50、TESMIi50Pro

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：深圳市瑞景智造生命科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91440300MA5HH6W474。