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產(chǎn)品名稱：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

川械注準20232220240

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期：

2023-07-25

有效期至：

2028-07-24

結(jié)構及組成：

儀器由加樣模塊、掃描模塊、反應模塊（包含加熱模塊）、清洗分離模塊、檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、顯示模塊、打印機及軟件（軟件發(fā)布版本：V1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于堿性磷酸酶酶促反應原理的磁微粒化學發(fā)光免疫分析法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體血清、血漿和全血樣本中的被分析物進行定性或定量檢測。包括激素測定、心肌疾病的實驗診斷、出凝血檢查、自身抗體檢測、維生素、氨基酸與血藥濃度測定和降鈣素原項目。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

ECL1200

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第二類