微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20162400294

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-24

有效期至：

2026-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（磷酸鹽緩沖液，聚乙二醇6000，NaCl（氯化鈉），表面活性劑）和試劑2（Tris（三羥甲基氨基甲烷）緩沖液，羊抗人白蛋白多抗，穩(wěn)定劑）組成。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體尿液樣本中微量白蛋白含量。

變更情況：

1.規(guī)格型號(hào):由“試劑1:20ml/瓶×1，試劑2:8ml/瓶×1；試劑1:20ml/瓶×2，試劑2:16ml/瓶×1；試劑1:40ml/瓶×2，試劑2:32ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×1，試劑2:24ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:48ml/瓶×1；試劑1:80ml/瓶×2，試劑2:64ml/瓶×1”變更為“1）試劑1:20ml/瓶×1；試劑2:8ml/瓶×1。 2）試劑1:20ml/瓶×2；試劑2:16ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×2；試劑2:32ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×1；試劑2:24ml/瓶×1。 5）試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:48ml/瓶×1。 6）試劑1:60ml/瓶×4；試劑2:48ml/瓶×2。 7）試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:64ml/瓶×1。 8）300T(試劑1：60ml；試劑2：24ml)。 9）600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml)。”

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-402、403

型號(hào)規(guī)格：

1）試劑1:20ml/瓶×1；試劑2:8ml/瓶×1。 2）試劑1:20ml/瓶×2；試劑2:16ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×2；試劑2:32ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×1；試劑2:24ml/瓶×1。 5）試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:48ml/瓶×1。 6）試劑1:60ml/瓶×4；試劑2:48ml/瓶×2。 7）試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:64ml/瓶×1。 8）300T(試劑1：60ml；試劑2：24ml)。 9）600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在 2°C～8°C條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2021年第122號(hào)公告“關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告”，增加包裝規(guī)格

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400294	試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:48ml/瓶×1；	3528.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400294	試劑1:40ml/瓶×2，試劑2:32ml/瓶×1；	2352.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400294	試劑1:80ml/瓶×2，試劑2:64ml/瓶×1；	4704.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400294	試劑1:80ml\|瓶×2，試劑2:64ml\|瓶×1；	492.8200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400294	試劑1:60ml\|瓶×4；試劑2:48ml\|瓶×2	739.2300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400294	試劑1:60ml\|瓶×2，試劑2:48ml\|瓶×1；	369.6200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400294	試劑1:40ml\|瓶×2，試劑2:32ml\|瓶×1；	246.4100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400294	試劑1:20ml\|瓶×2，試劑2:16ml\|瓶×1；	123.2100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400294	600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml)	360.0600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400294	300T(試劑1：60ml；試劑2：24ml)	180.0300

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