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產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

泰戈斯醫(yī)療器械(江蘇)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152080651

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號17號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線型切割吻合器及組件主要由推鈕、上手柄、釘倉支架、釘倉、抵釘座、抵釘座支架、下手柄或者切割刀組成;根據(jù)不同手術(shù)的需要,切割吻合器及切割組件有帶刀和無刀兩種型式。其中帶刀為常規(guī)產(chǎn)品不標(biāo)注,N表示不帶刀。吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于3.6×103Pa的壓強,在15s內(nèi)漏水不超過10滴。吻合器出廠時,自帶一個組件。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

主要適用于消化道重建及其它臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140062號。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園17號樓南半樓3樓,二樓205～211,一樓101～102

型號規(guī)格：

CSS55W、CSS55WN、CSS55B、CSS55BN、CSS55Y、CSS55YN、CSS55G、CSS55GN、CSS75B、CSS75BN、CSS75Y、CSS75YN、CSS75G、CSS75GN、CSS100B、CSS100BN、CSS100Y、CSS100YN、CSS100G、CSS100GN、CASS60W、CASS60WN、CASS60B、CASS60BN、CASS60Y、CASS60YN、CASS60G、CASS60GN、CASS80B、CASS80BN、CASS80Y、CASS80