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產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

河北乾業(yè)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20252400203

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)恒山街196號(hào)冀德科技園3號(hào)樓2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-28

有效期至：

2030-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:甘氨酸:4.25g/L；聚乙二醇-6000:40g/L；氯化鈉:1.3g/L；Tween-20:2mL/L。試劑2:包被肌酸激酶同工酶CKMB鼠抗人單克隆抗體的膠乳顆粒:0.1%,甘氨酸:5.26g/L,氯化鈉:1.3g/L,牛血清蛋白(BSA):5g/L，EDTA鈉鹽。校準(zhǔn)品(選配):4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液:50mmol/L；肌酸激酶同工酶(CKMB)抗原。質(zhì)控品(選配):4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液:50mmol/L；肌酸激酶同工酶(CKMB)抗原:水平1靶值范圍:(3.5-5.5)ng/mL;水平2靶值范圍:(10.0-30.0)ng/mL。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)恒山街196號(hào)研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓、7樓701

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:1×30mL 試劑2:1×10mL試劑1:1×45mL 試劑2:1×15mL試劑1:1×60mL 試劑2:1×20mL試劑1:2×30mL 試劑2:2×10mL試劑1:2×45mL 試劑2:2×15mL試劑1:2×60mL 試劑2:2×20mL試劑1:3×60mL 試劑2:1×60mL試劑1:6×60mL 試劑2:2×60mL校準(zhǔn)品(選配):6×0.5mL，6×1mL質(zhì)控品(選配):水平1:1×0.5mL, 1×1mL；水平2:1×0.5mL, 1×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2℃～8℃密閉保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ