肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20222401065

注冊人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號

批準(備案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：試劑R1：三羥甲基氨基甲烷（6.05g/L）、聚乙二醇6000（3.0g/L）、氯化鈉t35.0g/L、Proclin 300（0.4ml/L）、牛血清白蛋白（1.5g/L）；試劑R2：嗎啉乙磺酸（4.89g/L）、聚苯乙烯膠乳微球（20.0 g/L）、Proclin 300（0.3ml/L）、牛血清白蛋白（1.5g/L）、肌酸激酶同工酶MB抗體（40.0 mg/L）。t校準品：肌酸激酶同工酶MB抗原t批特異，定值見瓶簽；質(zhì)控品：肌酸激酶同工酶MB抗原t批特異，靶值范圍見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）的含量。

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號

型號規(guī)格：

R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：15mL×1 R2：5mL×1。校準品（選配）：校準品水平1：1mL×1；校準品水平2：1mL×1；校準品水平3：1mL×1；校準品水平4：1mL×1；校準品水平5：1mL×1；校準品水平6：1mL×1。質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品水平1：1mL×1；質(zhì)控品水平2：1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個月。試劑開封后，在2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期30天。已復溶的校準品、質(zhì)控品，2℃～8℃避光儲存，有效期7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20222401065	R1:45ml×2 R2:15ml×2	519.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20222401065	R1:45ml×2 R2:30ml×1	519.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20222401065	R1:60ml×2 R2:20ml×2	693.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20222401065	R1:60ml×3 R2:20ml×3	1039.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20222401065	R1:50ml×3 R2:50ml×1	866.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20222401065	R1:60ml×1 R2:20ml×1	346.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20222401065	R1:30ml×1 R2:10ml×1	173.3000
江西省+動態(tài)第56批	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20222401065	R1：15ml×1 R2：5ml×1	2000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20222401065	R1：30ml×1 R2：10ml×1	4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20222401065	R1：60ml×1 R2：20ml×1	8000

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