肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20222403823

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：檢測試劑1：HEPES緩沖液；試劑2：檢測試劑2：抗人CKMB抗體的膠乳顆粒懸濁液；校準(zhǔn)品組成：磷酸鹽緩沖液、肌酸激酶同工酶；質(zhì)控品組成：磷酸鹽緩沖液、肌酸激酶同工酶。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清、血漿中肌酸激酶同工酶的含量。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、3樓

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×2、試劑2:40mL×1 ；試劑1:18mL×1、試劑2:6mL×1；試劑1:45mL×1、試劑2:15mL×1；試劑1:90mL×1、試劑2:30mL×1；試劑1:60mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:45mL×2、試劑2:15mL×2；試劑1:30mL×2、試劑2:20mL×1；試劑1:30mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:60mL×2、試劑2:20mL×2；試劑1:60mL×4、試劑2:20mL×4；試劑1:60mL×4、試劑2:40mL×2；試劑1:60mL×6、試劑2:60mL×2；試劑1:60mL×6、試劑2:20mL×6；試劑1:90mL×2、試劑2:30mL×2；試劑1:30mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:1×500測試\\/盒、試劑2:1×500測試\\/盒；試劑1:2×500測試\\/盒、試劑2:2×500測試\\/盒；試劑1:1×200測試\\/盒、試劑2:1×200測試\\/盒；試劑1:1×280測試\\/盒、試劑2:1×280測試\\/盒；試劑1:12×60測試\\/盒、試劑2:12×60測試\\/盒；試劑1:6×60測試\\/盒、試劑2:6×60測試\\/盒；試劑1:2×530測試\\/盒、試劑2:2×530測試\\/盒；試劑1:1×530測試\\/盒、試劑2:1×530測試\\/盒；試劑1:6×530測試\\/盒、試劑2:6×530測試\\/盒；試劑1:4×530測試\\/盒、試劑2:4×530測試\\/盒；校準(zhǔn)品（選配）：1.0mL×6（6水平）；質(zhì)控品（選配）：1.0mL×2（2水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2027-06-26

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403823	試劑1:60mL×2 試劑2:40mL×1	6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403823	試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403823	試劑1:4×530測試/盒試劑2:4×530測試/盒	27560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403823	試劑1:60mL×4 試劑2:40mL×2	12800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403823	試劑1:1×500測試/盒試劑2:1×500測試/盒	6500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403823	試劑1:45mL×2 試劑2:15mL×2	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403823	試劑1:90mL×2 試劑2:30mL×2	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403823	試劑1:1×200測試/盒試劑2:1×200測試/盒	2600.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403823	試劑1:6×530測試\|盒，試劑2:6×530測試\|盒	2734.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20222403823	試劑1:4×530測試\|盒，試劑2:4×530測試\|盒	1823.2000

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