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產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱：

可孚醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401874

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)振華路816號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-09

有效期至：

2026-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由血糖試紙、密碼卡等組成。血糖試紙主要組成成分有:GDH-FAD≥1.0IU、不反應(yīng)成分(6.12%亞鐵氰化鉀、3.92%磷酸氫二鉀)≥0.3mg。

適用范圍：

該產(chǎn)品與本品牌血糖膽固醇尿酸測(cè)試儀配合使用,用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血葡萄糖濃度,但不適用于新生兒的測(cè)試?？梢杂蓪I(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè),只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-12-08n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市雨花區(qū)振華路579號(hào)康庭園3號(hào)棟”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)環(huán)保東路一段87號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)環(huán)保東路一段87號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25片/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

（1）血糖試紙封裝于白色防潮瓶中，4～30℃保存，無需冷藏，避免陽光直射。（2）未開封的血糖試紙，有效期為19個(gè)月，開封后請(qǐng)于3 個(gè)月內(nèi)盡快使用完畢。（3）切勿使用超過有效期或開封超過3個(gè)月的血糖試紙（以日期先到者為準(zhǔn)）。

管理類別：

第二類

備注：

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